לפני שניגש לתוצאות, חשוב להבין למה ערכנו בכלל סקר קליני ומהי החשיבות שלו?
בעוד שהיתרונות הטיפוליים של הקנאביס הרפואי מוכרים היטב שנים רבות, מחקרים קליניים בהיקפים נרחבים שהינם הכרחיים לביסוס מדעי של יעילות הצמח בטיפול במצבים בריאותיים שונים, טרם נעשו. ולכן, למידע הנתמך בסקרים קליניים המתוקפים על ידי ה-FDA יש ערך טיפולי רב, מפני שהוא מבוסס על חוויית השימוש של המטופלים עצמם, וביכולתו לסייע הן למטופלים והן לרופאים, לדייק בבחירת הזנים המתאימים ביותר עבור מצבים בריאותיים ספציפיים – כך לדברי ד"ר דוד המאירי ראש המעבדה לחקר הקנאבינואידים וביולוגיית הסרטן.
סקרים הם מדע. יש שיטות עבודה מקובלות. איך התבצע הסקר שלנו?
מדובר בסקר קליני על בסיס שאלונים המתוקפים על ידי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), אשר בוצע בשנת 2020 על ידי מדיקאנאל בע"מ (Medicanl Ltd) – ארגון בין-לאומי בלתי-תלוי, המתמחה במחקר קליני בתחום הקנאביס. בסקר השתתפו 652 גברים ונשים ישראלים בגילאי 19-86, ומטרתו היתה להעריך את השפעתם ארוכת הטווח של שבעה זני קנאביס רפואי של IMC: רומא, לונדון, תל-אביב, פריס, פנדורה בוקס, אלה ו- DQ על מצבים בריאותיים שונים ביניהם: מחלות אונקולוגיות, כאב נוירופתי, פוסט טראומה, דלקות מפרקים ראומטיות, כאבי גב, בעיות שינה ומחלות מעי דלקתיות.
עכשיו, אפשר לגשת לתוצאות והממצאים העיקריים:
להלן הממצאים העיקריים של הסקר בחלוקה על פי המצב הבריאותי :
- 81% מהחולים בדלקת פרקים ראומטית דיווחו על שיפור בסימפטומים
- לפחות 60% מהסובלים מכאב נוירופתי דיווחו על שיפור בסימפטומים
- לפחות 58% מהסובלים מכאבי גב דיווחו על שיפור בסימפטומים
- לפחות 42% מהלוקים בפוסט טראומה (PTSD) דיווחו על שיפור בסולם ה- PTSD, בהתאם לשאלון PCL-5 המהווה מדד מתוקף להערכת חומרת תסמיני פוסט-טראומה
- לפחות 38% מהסובלים מהפרעות שינה (אינסומניה) דיווחו על שיפור איכות השינה, בהתאם למדד איכות השינה של פיטסבורג ((Pittsburgh Sleep Quality Index
- 60% מהחולים האונקולוגיים דיווחו על שיפור בתחושת הבריאות הכללית, כפי שהוערך עפ"י סולם 'התרשמות השינוי הכללית בקרב מטופלים'
- זן פנדורה בוקס של IMC היה יעיל בהפחתת תיאבון בקרב המטופלים
- כל שבעת זני הקנאביס הרפואי של IMC שיפרו את איכות השינה והגבירו את תחושת הרוגע, השמחה והליבידו בקרב המטופלים
- לא דווחו אירועים חריגים בהקשר של השימוש של זני IMC
כיצד המטופלים חוו כל זן בגוף ובנפש?
להלן הממצאים העיקריים העולים מניתוח תוצאות הסקר בחלוקה על פי זנים:
- זן רומא – זן אינדיקה דומיננטי, THC-Rich(T20/C4). מנתוני הסקר עולה כי רומא הוא הזן הפופולרי ביותר בשימוש מטופלי IMC מבין שבעת הזנים שנבדקו (כ- 50% ממשתתפי הסקר הקליני השתמשו בו, בפרט במצבי PTSD, אונקולוגיה, כאב נוירופתי, אינסומניה, דלקת מפרקים ראומטית, כאבי גב ומחלות מעי דלקתיות). רומא נמצא בסקר הקליני כמקדם שינה וכמשפר את איכות השינה, משרה תחושת רוגע ושלווה, משכך כאבים (לרבות במצבים כרוניים כגון כאב נוירופתי, אונקולוגי, כאב גב וכאב ראומטי) ומעורר תיאבון. השפעות נוספות של רומא כללו עלייה בתחושת השמחה ושיפור הליבידו.
- זן DQ – זן סאטיבה דומיננטי, THC-Rich (T15/C3). מנתוני הסקר עולה כי DQ הוא הזן השני הכי פופולארי לאחר רומא (כ- 16% מהמשתתפים השתמשו בו, בפרט במצבים של כאב נוירופתי, אונקולוגיה, דלקת מפרקים ראומטית ומחלות מעי דלקתיות). DQ נמצא בסקר הקליני כמשפר את איכות השינה, משרה תחושת רוגע, מעורר תיאבון ומשרה שמחה. השפעה נוספת של DQ היתה שיפור הליבידו.
- זן לונדון – זן אינדיקה דומיננטי, THC-Rich (T15/C3). מנתוני הסקר עולה כי לונדון נמצא במקום השלישי מבחינת פופולריות השימוש בזני IMC(כ- 5% מהמשתתפים השתמשו בו, בפרט במצבים של PTSD, אינסומניה, אונקולוגיה, דלקות מפרקים ראומטיות וכאב נוירופתי). לונדון נמצא בסקר הקליני כמשפר את איכות השינה ומרגיע (הוא דורג גבוה מאוד במדדים אילו), וכן כמשרה שמחה ומעורר תיאבון.
- זן תל אביב – זן סאטיבה דומיננטי, THC-Rich(T20/C4). 4% ממשתפי הסקר השתמשו בו, בפרט במצבים של כאב נוירופתי, PTSD ואונקולוגיה. תל-אביב נמצא בסקר הקליני כמשרה שמחה, כמרגיע, כמעורר תיאבון, וכן כמרדים ומשפר את איכות השינה (הוא דורג גבוה במדדים אילו).
- זן פנדורה בוקס (PB) – זן סאטיבה דומיננטי, THC-Rich(T15/C3). 4% ממשתפי הסקר השתמשו בו, בפרט במצבים של כאב נוירופתי, דלקת מפרקים ראומטית, אונקולוגיה, אינסומניה, IBD. PB נמצא בסקר הקליני כמשרה שמחה, כמרגיע מאוד, כמעורר תיאבון (הוא דורג גבוה מאוד במדדים אלו) וכמרדים ומשפר את איכות השינה. בנוסף נמצא כי PB הוא הזן הראשון במעלה לשיפור החשק המיני, וכמו כן, יחד עם תל אביב הוא דורג הכי גבוה במדד השמחה מבין זני IMC.
- זן פריס – זן מאוזן, T10C10 . כ- 2% ממשתתפי הסקר השתמשו בו, בפרט בתחום האונקולוגיה ו- PTSD, אך גם עבור כאבי גב, דלקות מפרקים ראומטיות ו- IBD.
- זן אלה זן סאטיבה דומיננטי, THC-Rich (T15/C3). כ- 2.5% ממשתתפי הסקר השתמשו בו, בפרט בקטגוריה של כאב נוירופתי. אלה נמצא בסקר הקליני כמשרה רוגע וכמעורר תיאבון (יחד עם תל אביב הוא דורג גבוה במדדים אלו) וכן כמשפר את איכות השינה וכמשרה שמחה.
מהן תוצאות הסקר בנוגע לטיפול בסוגים שונים של כאב?
1. בהקשר של כאב נוירופתי, מנתוני הסקר עולה כי:
- הזן הנפוץ ביותר בשימוש הוא רומא
- מכלל המטופלים שחוו כאב נוירופטי, לפחות 60% דיווחו על שיפור באחד או יותר מסימפטומי כאב זה (עפ"י שאלון DN4 להערכת כאב נוירופטי):
מתוך 167 מטופלים:
- 160 מטופלים דווחו על הקלה בתחושת הכאב כתוצאה מקור
- 92 מטופלים דווחו על הקלה בתחושת שריפה
- 139 מטופלים דיווחו על הפחתת התחושה של זרמים חשמליים
- 139 מטופלים דיווחו על הפחתת תחושות של עקצוץ
- 106 מטופלים דיווחו על שיפור בתחושה של איברים רדומים
2. בהקשר של מחלות מפרקים ראומטיות (המתאפיינות בסימפטומי כאב ונפיחות), מנתוני הסקר עולה כי:
- הזן הנפוץ ביותר בשימוש הוא רומא
- 80.5% מהמטופלים האונקולוגיים דיווחו על שיפור בסימפטומי המחלה, לרבות כאב (עפ"י מדד PGIC)
3. בהקשר של מחלות וטיפולים אונקולוגיים הגורמים למגוון רחב של סימפטומים כולל כאב, מנתוני הסקר עולה כי:
- הזן הנפוץ ביותר בשימוש הוא רומא
- 60% מהמטופלים האונקולוגים דיווחו על שיפור בסטטוס הבריאותי הכללי (עפ"י מדד PGIC)
4. בהקשר של כאבי גב ממקור משתנה (לרבות במשולב עם סיאטיקה), מנתוני הסקר עולה כי:
- הזן הנפוץ ביותר בשימוש הוא רומא
- לפחות 85% מהמטופלים הסובלים מכאבי גב דיווחו על שיפור בכלל המדדים הקשורים לכאב (עפ"י מדד BPI), לרבות רמת הכאב, השינה, היכולת ללכת והיכולת לעבוד.
התוכן לעיל מוצע אך ורק כמידע כללי. התוכן אינו מהווה כייעוץ רפואי או תחליף לייעוץ רפואי ואינו מהווה המלצה לשימוש בקנאביס שלא למטרה רפואית,שהינו שימוש אסור לפי חוק.
השימוש בקנאביס רפואי הינו בהמלצת רופא מומחה בלבד ובכפוף לרישיון מתאים בלבד.